在日前舉辦的中國健康商品交易大會（以下簡稱為“西鼎會”）上，抗早泄（PE）藥物白云山鹽酸達泊西汀片上市發(fā)布會同步舉行。在業(yè)界觀點看來，鹽酸達泊西汀片有可能成為男科百億市場的新增長點。成功誕出了國內(nèi)西地那非首仿藥白云山“金戈”的白云山制藥總廠此次再推白云山鹽酸達泊西汀片，或表明其借高質(zhì)量產(chǎn)品矩陣深耕男性健康市場的決心。

　　白云山鹽酸達泊西汀片上市受關注

　　PE藥物市場規(guī)模有望翻倍增長

　　白云山鹽酸達泊西汀片問世備受市場期待，發(fā)布會當天一眾龍頭商業(yè)公司與白云山制藥總廠簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，現(xiàn)場簽約金額超4000萬元。

　　據(jù)悉，此次上市的白云山鹽酸達泊西汀片為口服處方藥，適用于治療符合相關條件的18至64歲男性早泄（英文簡寫PE）患者。研究認為，西地那非和達泊西汀聯(lián)合治療ED（男性勃起功能障礙）伴有PE的患者是行得通的，可以進一步實驗證明。相關結果發(fā)現(xiàn)，鹽酸達泊西汀和西地那非之間沒有顯著的藥物代謝相互作用，可以兩藥聯(lián)合進行性功能障礙疾病的治療。

　　業(yè)界觀點認為，隨著男性健康問題越來越受關注，未來抗PE藥物市場規(guī)模有望迎來翻倍增長。

　　中康CMH此前發(fā)布的《2022年中國消費者健康洞察報告》之“2021-2022男性健康大數(shù)據(jù)調(diào)研”報告顯示，體力差、精力差、性健康問題是當下男性面臨的三大健康困擾。中華醫(yī)學會男科學分會主任委員、中山大學附屬第一醫(yī)院男科主任鄧春華教授表示，國內(nèi)成年男性ED患者中，有33.7%同時患有PE。“一方面，近年來，男性性健康意識逐漸提升，愿意尋求正規(guī)途徑進行咨詢、治療；另一方面，不少基層醫(yī)生對男科疾病不甚了解，患者依舊缺乏規(guī)范診療。因此，中華醫(yī)學會男科學分會倡導發(fā)起了‘中國男科強基層燎原工程’，希望國內(nèi)優(yōu)秀男科專家多為廣大基層男科醫(yī)生在男科疾病規(guī)范化診治方面進行指導、分享。”

　　廣藥白云山繼“金戈”之后再造大單品

　　白云山鹽酸達泊西汀片生產(chǎn)企業(yè)白云山制藥總廠目前是世界500強企業(yè)廣藥集團旗下最大單體制藥工業(yè)企業(yè)。“‘金戈’作為首個上市的西地那非國產(chǎn)藥，常年占據(jù)零售藥店渠道抗ED品類近40%的市場份額。”白云山醫(yī)藥銷售公司董事長、白云山制藥總廠管委會主任黃海文介紹，旺盛的市場需求促進了男科品類市場規(guī)模的持續(xù)擴大，“金戈”的成功經(jīng)驗使得企業(yè)對于白云山鹽酸達泊西汀片上市后的市場反應滿懷信心。

　　中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2022年抗ED藥在B2C渠道銷售額達23.82億元，同比增長27.36%，其中金戈市場份額達25.34%，穩(wěn)居首位。

　　白云山制藥總廠廠長王健松表示，好藥離不開科技支撐。白云山制藥總廠打造出了一批市場占有率處于領先地位的拳頭產(chǎn)品，如唯一由中國自行研制、擁有自主知識產(chǎn)權并首先應用于臨床的半合成頭孢菌素——頭孢硫脒、年銷售超10億元的產(chǎn)品白云山金戈，以及頭孢克肟、阿莫西林、頭孢丙烯等多個銷售過億元的品種。2022年5月29日，白云山制藥總廠自主研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑化藥1類新藥BYS10獲美國FDA藥品臨床試驗批準，目前正在國內(nèi)開展臨床研究。（文/廣州日報全媒體記者涂端玉）